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办理重庆二类医疗器械备案全包代办找重庆亿源财税办理重庆二类医疗器械备案,需按照以下步骤和要求准备材料并完成流程:一、办理条件公司资质必须是已注册的公司,营业执照


发布时间:2025-06-23 09:26

办理重庆二类医疗器械备案全包代办找重庆亿源财税
办理重庆二类医疗器械备案,需按照以下步骤和要求准备材料并完成流程:

一、办理条件
公司资质
必须是已注册的公司,营业执照的经营范围需包含二类医疗器械销售。
质量负责人
质量负责人需具备医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学等相关专业的大专及以上学历,并提供毕业证和身份证作为资质证明。
经营场所
需拥有真实的办公或经营场所,并提供经营场所和库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明或租赁协议。
二、所需材料
基础材料
营业执照副本复印件(需加盖公章)。
法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件。
组织机构与部门设置的说明。
经营范围和方式的说明。
经营场所和库房地址的地理位置图、平面图,以及房屋产权证明文件或租赁协议复印件。
经营设施和设备目录。
经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
经办人的授权证明。
其他材料
产品经营目录表、合格证书。
商家购销合同、进货渠道证明(如适用)。
三、办理流程
准备材料
根据上述要求,准备齐全所有材料。
网上申请
登录重庆市药品监督管理局的官网,进入网上办事大厅。
找到二类医疗器械经营备案申请入口,填写相关信息并上传材料。
审核与领取
提交申请后,等待药品监督管理部门审核。
审核通过后,领取备案凭证。
联系我时,请说是在优登网上看到的,谢谢!


  • 赵女士
  • 地区:重庆市-重庆市-渝北区-
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