江津办理药品经营许可证无人员代办找重庆亿源财税在重庆办理《药品经营许可证》,不同经营方式和主体类型所需资料略有不同,以药品零售企业为例,通常需要以下资料:药品经营许可证申请
发布时间:2025-04-21 10:01
江津办理药品经营许可证无人员代办找重庆亿源财税
在重庆办理《药品经营许可证》,不同经营方式和主体类型所需资料略有不同,以药品零售企业为例,通常需要以下资料:
药品经营许可证申请表:需填写企业的基本信息、经营方式、经营范围等内容。
质量管理机构情况以及法定代表人、主要负责人、质量负责人、质量管理部门负责人学历、工作经历相关材料:包括相关人员的身份证、学历证书、职称证书等复印件,以及工作经历的证明材料。
执业药师或者其他药学技术人员资格证书以及任职文件:提供执业药师的资格证书、注册证书复印件,以及企业对其的任职文件;其他药学技术人员也需提供相应的资格证书及任职证明。
经营药品的方式和范围相关材料:明确企业是零售(连锁总部)、零售(连锁)还是单体零售,以及具体的经营范围,如处方药、非处方药、中药饮片等。
药品质量管理规章制度以及陈列、仓储等关键设施设备清单:质量管理规章制度应涵盖药品采购、验收、储存、销售、养护等各个环节;设施设备清单包括营业场所的陈列货架、冷藏设备、温湿度监测设备,以及仓库的货架、托盘、空调、除湿机等。
营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况,营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或者使用权相关材料:提供营业场所和仓库的地理位置图、平面布置图,标注面积和功能区域;房屋产权证明或租赁合同复印件,以及周边卫生环境的情况说明。
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明:说明计算机系统如何对药品的购进、销售、库存等进行管理和记录,以及是否具备与药品监管系统实现数据对接的能力。
申请材料合法性、真实性的书面承诺:由企业法定代表人或负责人签署,承诺所提交的申请材料真实、合法、有效,并承担相应的法律责任。
连锁门店还应提供药品零售连锁总部同意设立连锁门店文件、对连锁门店实行 “七统一” 管理的自查报告:“七统一” 包括统一商号、统一采购、统一配送、统一质量管理、统一财务核算、统一服务规范、统一信息管理。
如果是药品批发企业,除了上述部分资料外,还需满足批发企业的相关条件和提供相应资料,如企业组织机构情况、经营管理面积不小于 100 平米、库房面积不小于 500 平米(可委托)、独立的计算机信息管理系统等相关证明材料
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